關于公開征求ICH《Q1：原料藥和制劑的穩定性試驗》指導原則草案意見的通知
 

ICH《Q1：原料藥和制劑的穩定性試驗》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
 

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截止2025年5月9日16:00，本周發布226個待領取藥品批準證明文件，其中注射液90個，一致性評價品種14個。







 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）》（征求意見稿）意見的通知



 

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關于公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學比對研究受試者人群選擇考慮（征求意見稿）》意見的通知

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關于公開征求《創新藥研發期間風險管理計劃撰寫技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

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非處方藥轉換心神寧膠囊和養心定悸膠囊的公示

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近期，藥典委發布的標準草案公示如下：



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